Representante autorizado
Tu representante autorizado en Europa: persona física o jurídica establecida en la Unión que ha recibido y aceptado un mandato escrito de un fabricante, situado fuera de la Unión, para actuar en nombre del fabricante en relación con tareas específicas por lo que respecta a las obligaciones de éste en virtud del presente Reglamento (2017/745).
Revisión de documentación técnica
Nos aseguramos de que tus productos cuenten con el paquete documental necesario: revisamos la normativa aplicable de sus productos, los documentos que soportan esa evidencia,...
Asesoramiento
Te asesoramos y ayudamos con la elaboración de los documentos técnicos.
Soporte regulatorio continuo
Asesoramiento regulatorio continuado y cumplimiento de requisitos de
postcomercialización.
Registros en EUDAMED
Facilitamos el proceso de inscripción y gestión de tu información en la base de
datos europea.